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山东东方海洋科技股份有限公司（简称“ST东洋”，以下简称“公司”）12月23日晚间发布关于全资子公司新冠抗原检测试剂盒取得医疗器械注册证的公告。公告称， 公司于近日收到全资子公司艾维可生物科技有限公司的通知，艾维可生物科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
ST东洋公告截图
公告称，取得医疗器械注册证的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。
上述医疗器械注册证的取得，标志着该产品具备获批上市的资质，有利于完善公司国内市场布局，提升公司新冠检测产品组合，增强公司产品的综合竞争力，相关产品也将更好地支持和服务国内新冠疫情防控工作。
公告表示，艾维可生物科技有限公司抗原检测产品已通过欧盟CE认证，在国内已拥有生产线生产抗原检测产品销往欧洲，2022年前三季度艾维可生物科技有限公司收入约为2700万元。目前在原有生产线上正在增加产能以满足国内现有市场的需求，上市公司现有流动资金约为1.5亿元，已筹备相关资金满足现阶段扩产所需资金。鉴于艾维可生物科技有限公司今年对上市公司的业绩影响较小，未来进一步的产能扩大所需资金是否能顺利筹集具有不确定性，以及国内同行业部分厂家也已获得类似产品的医疗器械注册证导致未来的抗原产品市场供求关系存在不确定性，因此本次获批上市的抗原检测试剂盒的后续产能及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
同时，实际销售情况还受（包括但不限于）疫情防控需求、原材料供应、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道等诸多因素影响，因此本次获批上市对公司当期及未来经营业绩的具体影响尚无法预计。
ST东洋23日收报2.81元/股，总市值21.25亿元
读创财经综合
审读：喻方华
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